Terapia CAR-T 100% brasileira apresenta resultados promissores em estudo clínico inicial
- intergendivulgacao
- há 2 dias
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O Brasil deu um passo importante no desenvolvimento de terapias celulares avançadas com a divulgação dos primeiros resultados clínicos de uma terapia CAR-T totalmente desenvolvida, produzida e aplicada no país. O estudo foi conduzido pelo Hospital Israelita Albert Einstein, em parceria com o Ministério da Saúde, no âmbito do PROADI-SUS, e apresentado recentemente como abstract no congresso da American Society of Hematology (ASH).
Trata-se do primeiro estudo clínico de CAR-T em modelo point-of-care realizado no Brasil e na América Latina, marcando um avanço estratégico para a autonomia nacional em terapias celulares e gênicas.
Como foi o estudo?
O trabalho corresponde a um ensaio clínico de Fase I, cujo objetivo principal foi avaliar a segurança do tratamento, a viabilidade da produção local das células CAR-T e sinais iniciais de eficácia clínica. O estudo incluiu 11 pacientes com leucemias e linfomas de células B em estágio avançado, todos com doença refratária ou recidivada após múltiplas linhas terapêuticas. As células T autólogas dos pacientes foram coletadas e geneticamente modificadas para expressar um receptor quimérico de antígeno direcionado ao CD19, sendo posteriormente reinfundidas após a etapa de fabricação.
Um dos aspectos centrais do estudo foi a adoção do modelo point-of-care, no qual toda a produção das células ocorreu no próprio hospital. O processo de fabricação foi realizado com sucesso, apresentando um intervalo médio de 22 dias entre a coleta das células e a infusão no paciente, um prazo comparável ao observado em centros internacionais que já utilizam essa tecnologia.
Resultados iniciais
Apesar de se tratar de um estudo pequeno e de fase inicial, os resultados clínicos observados foram encorajadores, especialmente considerando o perfil altamente refratário dos pacientes incluídos. A maioria dos participantes apresentou resposta ao tratamento, com parte expressiva alcançando remissão completa após a infusão das células CAR-T, conforme reportado no abstract apresentado no ASH. Os eventos adversos registrados foram aqueles já descritos para terapias CAR-T, principalmente relacionados à ativação do sistema imune, e foram considerados manejáveis pela equipe clínica, sem a identificação de toxicidades inesperadas.
É importante destacar que, por se tratar de um ensaio de Fase I, os dados ainda são preliminares, e o acompanhamento contínuo dos pacientes é essencial para avaliar a durabilidade das respostas e o perfil de segurança a longo prazo.
Por que esse estudo é tão importante?
A relevância desse trabalho vai além dos resultados clínicos iniciais. O desenvolvimento de uma terapia CAR-T nacional representa um avanço estratégico para a autonomia científica e tecnológica do Brasil, reduzindo a dependência de terapias importadas, que apresentam custos elevados e acesso limitado. O modelo de produção local tem potencial para diminuir custos logísticos, reduzir o tempo entre diagnóstico e tratamento e facilitar, no futuro, a incorporação dessas terapias no sistema público de saúde.
Além disso, o estudo demonstra que o país possui capacidade técnica, infraestrutura e conhecimento científico para desenvolver terapias celulares avançadas com padrões de qualidade e segurança alinhados aos observados internacionalmente. Como o primeiro estudo clínico de CAR-T point-of-care da América Latina, essa iniciativa também abre caminho para que outros centros da região avancem no desenvolvimento de terapias celulares e gênicas.
Próximos passos
Os resultados iniciais reforçam a necessidade de avançar para fases clínicas posteriores, com ampliação do número de pacientes e centros participantes, além de acompanhamento prolongado para avaliação da eficácia e segurança a longo prazo. Também abrem espaço para discussões sobre escalonamento da produção, sustentabilidade do modelo e estratégias para ampliar o acesso a terapias avançadas no Brasil.
Referência científica
Results of the first Latin American point-of-care anti-CD19 CAR-T cell therapy clinical trial. Blood, ASH Annual Meeting Abstracts, 2024.Disponível em:
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